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最後一輪遴選結束 新版醫保目錄要來了

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【摘要】:
醫保新規定
兩萬專家集結,最後一輪醫保藥品目錄專家遴選已于一天前結束,2019年新版醫保目錄公布在即。
 
新版醫保目錄遴選階段結束
 
根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,
 
參與本次國家醫保目錄調整的專家分為咨詢專家、遴選專家、測算專家、談判專家,咨詢專家與遴選專家互不交叉。
 
具體來看:
 
咨詢專家:約300人左右。由相關學術團體和行業協會推薦作風正、業務強、熟悉并熱心醫療保障事業、自願參與目錄評審的專家學者組成。分西藥、中藥兩大組,并分别下設綜合組與若幹專業組。主要任務是對藥品分類與數據分析提供咨詢、論證藥品評審技術要點、論證提出備選藥品範圍意見等。
 
遴選專家:約25000人左右。由各省(自治區、直轄市)醫療保障部門組織地方相關學術團體和行業協會推薦産生,包括不同地區、不同級别醫療機構、不同科室和專業的臨床醫學、藥學以及醫保管理專家,并保證一定數量的基層醫療衛生機構專家。從中分别随機抽取一定數量的專家進行咨詢調查以及對備選藥品名單進行投票遴選。
 
測算專家:約30人左右。由地方醫保部門和相關學術團體推薦的醫保管理、藥物經濟學等方面的專家組成。專家分為基金測算組和藥物經濟學組,分别從醫保基金影響分析和藥物經濟性兩方面針對談判藥品提出評估意見。
 
談判專家:由國家醫保經辦機構、地方醫保部門代表以及相關專家組成,負責與談判藥品企業進行現場談判。
 
相比于《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》,正式稿将遴選專家由2萬人增加至2.5萬人,并要求“保證一定數量的基層醫療衛生機構專家”。
 
目前參與投票的正是調整方案正式稿增加了5000人的遴選專家,可以說意義非凡。
 
據媒體報道,針對專家評審,業内有建議稱根據藥品的不同種類進行分類準入評審。
 
例如,對于基藥目錄内的藥品,建議以遴選專家意見為主;對于創新藥,尤其是專科藥,以咨詢專家為主,遴選專家為輔;而對于通過談判準入的創新藥,則以專科醫生意見為主。
 
同時,針對目前仍有一些藥品在基藥目錄卻不在醫保目錄,在醫保目錄卻不在基藥目錄的情況,有專家建議加強醫保目錄與基藥目錄的聯動,将基藥目錄内未納入醫保的藥品納入醫保。
 
新版醫保目錄迎來出台階段
 
截至目前,約25000名遴選專家的工作已經結束,國家醫保目錄評審的第三個階段——遴選專家投票,已經完成,下一階段就是新版醫保藥品目錄出台。
 
根據國家醫保局計劃的工作方案,醫保目錄評審階段(2019年4-7月)共分為5個階段。
 
分别是:
 
1.醫保用藥咨詢調查。從遴選專家庫中,随機抽取一定數量的專家,對所有品種(劑型)進行投票,了解全國範圍内的醫保用藥需求。投票地區不少于全國2/3的省份;投票專家中來自二級及以下醫療機構的不少于30%;每個藥品組别的專家原則上不少于50人。
 
2.确定備選名單。咨詢專家論證确定藥品評審技術要點,并根據要點和醫保用藥咨詢調查結果分專業組進行評審,确定調入(含談判)和調出的備選藥品名單。對于2018年國家基本藥物目錄中的醫保目錄外藥品,提請咨詢專家予以重點考慮。
 
3.遴選專家投票。從遴選專家庫中,按照專家所在地區、醫療機構類别和級别、專業科室與所報藥品評審分類組别的不同,分層分級随機抽取參與遴選的專家。參與遴選的地區不少于全國2/3的省份;參與遴選的專家中來自二級及以下醫療機構的不少于30%;每個藥品組别的遴選專家原則上不少于50人。
 
4.确定調入調出藥品名單。咨詢專家根據遴選專家投票結果以及拟納入的品種數量,确定調入調出(含談判)藥品名單,并對部分需要加強管理的藥品進行讨論,研究提出相應管理措施。
 
5.就談判藥品名單征求相關企業意見,确認談判意向。
 
這些品種進入機會大
 
根據PDB樣本醫院數據,醫保對新納入品種的銷售放量形成了明顯的促進作用。
 
2017年醫保談判:絕大多數談判品種均實現了“以價換量”,多數品種2018年銷售額及銷量增速同比顯著提升。
 
其中,來那度胺雖然降價60%,但進入醫保目錄後,2018年其銷售額增速高達523%。銀杏二萜内酯降價49%,其2018年的銷售額增速亦高達440%。
 
根據《方案》,本次醫保目錄調整将優先考慮國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等;優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。
 
基于上述要求,安信證券整理了部分18版基藥目錄非醫保品種以及部分17-18年首次在中國獲批上市的尚未被納入醫保目錄的相關藥品名單,其中部分産品有望被納入醫保目錄。具體品種如下:
 
 
 
9-10月,談判藥品目錄公布
 
根據工作方案,新版醫保目錄公布後,将進入談判階段(2019年8-9月)。
 
主要分為下面三個步驟:
 
1.組織企業按規定的格式和時限提供談判材料。
 
2.組織測算專家通過醫保大數據分析以及藥物經濟學等方法開展評估,并提出評估意見。
 
3.談判專家根據評估意見與企業開展談判,确定全國統一的醫保支付标準和管理政策。
 
最後,2019年9-10月,将發布談判準入目錄,國家醫保局發文将談判成功的藥品納入藥品目錄,同步明确管理和落實要求。
來源:醫藥代表、賽柏藍
 
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